離心機(jī)作為固、液相分離設(shè)備,是制藥廠家的主要生產(chǎn)設(shè)備之一,廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)中。如在生物制藥中通常需要將細(xì)胞(菌體)、蛋白、酶、DNA、多肽等從發(fā)酵液中分離,這便需要通過(guò)離心機(jī)高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生離心力的作用;再如常規(guī)的血液分離、藥品組分的提純等也同樣需要用到離心機(jī)。離心機(jī)在制藥生產(chǎn)過(guò)程中具有舉足輕重的作用,但是制藥行業(yè)需按照«藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范»的GMP要求進(jìn)行生產(chǎn),其要求也包括針對(duì)制藥機(jī)械、設(shè)備、儀器的相關(guān)要求。因此,離心機(jī)在設(shè)計(jì)、選型、安裝等方面也應(yīng)需要嚴(yán)格符合藥品生產(chǎn)要求。在制藥生產(chǎn)中,選型合適、易于清洗、消毒、便于生產(chǎn)操作、能防差錯(cuò)、減少污染等的離心機(jī)更受市場(chǎng)歡迎。有行業(yè)人士表示為更好的推動(dòng)我國(guó)離心機(jī)技術(shù)的發(fā)展,讓離心機(jī)在制藥工業(yè)生產(chǎn)中發(fā)揮越來(lái)越大的作用,近年來(lái),我國(guó)離心機(jī)生產(chǎn)企業(yè)不斷奮發(fā)前行,離心機(jī)技術(shù)取得了突飛猛進(jìn)的進(jìn)步。
但是在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中,藥廠應(yīng)該如何正確選擇離心機(jī),其參數(shù)、轉(zhuǎn)子等如何把握?藥廠如何能選擇正確的滅菌方法,怎樣做才能使離心效果更好?為了更好的推動(dòng)離心機(jī)在醫(yī)藥工業(yè)中的廣泛應(yīng)用,推進(jìn)制藥業(yè)發(fā)展,上海京燦與廣大的離心機(jī)用戶共同分享一下其在離心機(jī)方面的知識(shí)。離心機(jī)是生物制藥中*的設(shè)備,那么怎么樣才能正確選擇離心機(jī)?湖南湘立相關(guān)技術(shù)人員建議,選擇離心機(jī)應(yīng)注意以下幾點(diǎn):相對(duì)離心力的選擇,藥廠根據(jù)不同的工藝要求選擇分離時(shí)所需的大相對(duì)離心力,生產(chǎn)廠家會(huì)將離心機(jī)的大相對(duì)離心力標(biāo)注在說(shuō)明書或者宣傳資料上,大相對(duì)離心力用RCF表示,也叫分離因數(shù),在離心過(guò)程中起主導(dǎo)作用。
RCF:相對(duì)離心力 用×g表示為重力加速度的倍數(shù),n:轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速,單位是r/min,r:轉(zhuǎn)子的大離心半徑,單位是cm,g:重力加速度。選擇好RCF后就可對(duì)應(yīng)選擇離心機(jī)轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速,選擇能滿足RCF和轉(zhuǎn)速時(shí)對(duì)應(yīng)的容量,這些參數(shù)廠家都會(huì)在網(wǎng)站、彩頁(yè)或說(shuō)明書中提供,離心機(jī)可選配多個(gè)不同容量的轉(zhuǎn)子,藥廠可以根據(jù)需求篩選。 同時(shí)滿足以上3點(diǎn)才能滿足藥廠的使用要求。
制冷或非制冷離心機(jī)的選擇,藥廠經(jīng)常有人問(wèn):我不需要冷凍為何要選制冷離心機(jī)?這是因?yàn)楦咚傩D(zhuǎn)中的轉(zhuǎn)子和鍋腔內(nèi)的空氣摩擦而產(chǎn)生大量的熱量,并且電機(jī)在高速運(yùn)轉(zhuǎn)中也會(huì)有熱量產(chǎn)生,如果不選擇制冷離心機(jī),離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)后鍋腔溫度上升很快,高可達(dá)80度,會(huì)影響物料中所需的有效成份的活性,也影響離心機(jī)的使用壽命,所以制藥用離心機(jī)請(qǐng)選擇制冷離心機(jī)。
藥廠如何正確的選擇轉(zhuǎn)子?轉(zhuǎn)子是DT5-2B臺(tái)式低速離心機(jī)的重要組成部分,轉(zhuǎn)子的種類包括角轉(zhuǎn)子、水平轉(zhuǎn)子和連續(xù)流轉(zhuǎn)子。角轉(zhuǎn)子離心半徑小轉(zhuǎn)速高,容量相對(duì)水平轉(zhuǎn)子小,適合做細(xì)小顆粒的分離提取;水平轉(zhuǎn)子適合做大顆粒的分離提取,相對(duì)角轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速低,但容量比較大;連續(xù)流轉(zhuǎn)子可實(shí)現(xiàn)量化和連續(xù)化生產(chǎn),但含固量大時(shí)不適合,原因是裝卸連續(xù)流轉(zhuǎn)子和取沉淀物比較麻煩,用時(shí)比較長(zhǎng),要求操作人員經(jīng)驗(yàn)豐富還要有一定的臂力,如果含固量超過(guò)10%不建議選擇。
生物制藥特別是疫苗的生產(chǎn)對(duì)工藝衛(wèi)生要求非常嚴(yán)格,特別是GMP認(rèn)證中的要求很高,離心機(jī)中和物料接觸的除了連續(xù)流離心機(jī)轉(zhuǎn)子外,其他的均與離心瓶接觸,在高壓滅菌時(shí)要選擇濕熱滅菌法,溫度為121度,必須打開離心瓶的蓋子進(jìn)行滅菌,如果蓋上蓋子滅菌,離心瓶(材質(zhì)為PP/PE/PC)在高溫高壓下會(huì)產(chǎn)生氣體而發(fā)生變形無(wú)法使用。離心機(jī)購(gòu)買好后,生產(chǎn)廠家都會(huì)上門安調(diào),并培訓(xùn)操作人員,這個(gè)時(shí)候有些藥廠還沒(méi)有真正需要離心的物料,只是設(shè)備就位簡(jiǎn)單的調(diào)試,等到批次要離心時(shí)先閱讀說(shuō)明書,加深印象,選擇正確的離心力和對(duì)應(yīng)轉(zhuǎn)速,選擇離心時(shí)間,要按藥廠的工藝選擇,時(shí)間太長(zhǎng)效率低,時(shí)間太短分離效果受影響,所以一定要根據(jù)實(shí)際使用需求選擇合適的離心時(shí)間。
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