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上海京燦精密機(jī)械有限公司

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GMP潔凈室檢測(cè)人員培訓(xùn):懸浮粒子采樣培訓(xùn)
點(diǎn)擊次數(shù):1162 更新時(shí)間:2020-11-11

上海京燦精密有限公司潔凈室檢測(cè)人員應(yīng)進(jìn)行本專業(yè)的培訓(xùn)并獲得相應(yīng)資格后才能履行對(duì)潔凈室(區(qū)) 測(cè) 試的職責(zé), 其中包含涉及的衛(wèi)生知識(shí)和基本微生物知識(shí)。

粒子計(jì)數(shù)器

潔凈室(區(qū))的測(cè)試人員 應(yīng)選擇與生產(chǎn)操作的空氣潔凈度級(jí)別要求相適應(yīng)的穿戴方式, 外面的衣服不能帶進(jìn) 100000 級(jí)以上的區(qū)域。

空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象, 散射光的強(qiáng)度與懸浮粒子的表面積成正比。
激光粒子計(jì)數(shù)器原理
空氣中的懸浮粒子在激光束的照射下產(chǎn)生衍射現(xiàn)象, 衍射光的強(qiáng)度與懸浮粒子的體積成正比。

必須按照測(cè)試儀器的檢定周期, 定期對(duì)測(cè)試儀器作檢定,應(yīng)使用檢定合格。
測(cè)試儀器在未進(jìn)入被測(cè)區(qū)域時(shí), 若必需, 則先清潔表面, 或在相應(yīng)的潔凈室內(nèi) 準(zhǔn)備和存放(用保護(hù)罩或其他適當(dāng)?shù)赝庹直Wo(hù)儀器)。
在 100 級(jí)潔凈室內(nèi)用紙時(shí), 上面應(yīng)蒙上一張透明 不沾塵的覆蓋物, 在 100 級(jí)潔凈室內(nèi) 不能用鉛筆和橡皮。
使用測(cè)試儀器時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照儀器說明書操作。
儀器開機(jī), 預(yù)熱至穩(wěn)定后, 方可按測(cè)試儀器說明書的規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行校正, 同時(shí)檢查采樣流量和等動(dòng)力采樣頭。
采樣管口 置于采樣點(diǎn)采樣時(shí), 在計(jì)數(shù)趨于穩(wěn)定后, 開始連續(xù)讀數(shù)。
采樣管必須干凈, 嚴(yán)禁滲漏。
采樣管的長(zhǎng)度應(yīng)根據(jù)儀器的允許長(zhǎng)度,除另有規(guī)定外, 長(zhǎng)度不得大于1.5m 。
粒子計(jì)數(shù)器采樣口和儀器工作位置宜處在同一氣壓和溫度下, 以免產(chǎn)生測(cè)量偏差。

測(cè)試時(shí)間

在空態(tài)或靜態(tài)a測(cè)試時(shí), 對(duì)單向流潔凈室(區(qū)) 而言, 測(cè)試宜在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間。
不少于10min后開始。 對(duì)非單向流潔凈室 ( 區(qū)), 測(cè) 試宜在凈化空氣調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間 不少于30 min 后開始。 在靜態(tài)b測(cè)試時(shí), 對(duì)單向 流 潔凈室 (區(qū)), 測(cè)試宜在生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)過10 min 自 凈后開始; 對(duì)非單向 流潔凈室(區(qū)), 測(cè) 試宜在生產(chǎn)操作人員 撤離現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)過 20 min 自 凈后開始。
在動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí), 則須記錄生產(chǎn)開始的時(shí)間以及測(cè)試時(shí)間。

采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置
在空態(tài)或靜態(tài)測(cè)試時(shí), 懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù)目 及其布置應(yīng)力求均勻, 并不得少于少采樣點(diǎn)數(shù)目 , 采樣點(diǎn)布置規(guī)則。 在動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí), 懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)及工藝關(guān)鍵操作區(qū)設(shè)置。

按潔凈室面積計(jì)算,如100平方米,需采樣10個(gè)點(diǎn),如果200個(gè)平方,采樣17個(gè)點(diǎn)。

顆粒采樣點(diǎn)數(shù)

采樣點(diǎn)的位置應(yīng)滿足以下要求:
a )采樣點(diǎn)一般在離地面 0.8 m 高度的水平面上均勻布置。
b )采樣點(diǎn)多于5點(diǎn)時(shí), 也可以 在離地面0.8 m~1.5 m高度的區(qū)域內(nèi)分層布置, 但每層不少于5 點(diǎn)。
采樣次數(shù)的限定
對(duì)任何小潔凈室(區(qū)) 或局部空氣凈化區(qū)域, 采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于 2 個(gè), 總采樣次數(shù)不得少于5 次。 每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以多于1次, 且不同采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以不同。 

 采樣量

對(duì)于單向流潔凈室(區(qū)) , 粒子計(jì)數(shù)器的采樣管口應(yīng)正對(duì)氣流方向; 對(duì)于非單向流潔凈室(區(qū)),
粒子計(jì)數(shù)器的采樣管口 宜向上。
布置采樣點(diǎn)時(shí), 應(yīng)盡量避開回風(fēng)口 。
采樣時(shí), 測(cè)試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè), 并盡量少活動(dòng)。
采樣完畢后, 宜對(duì)粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行自凈。
應(yīng)采取一切措施防止采樣過程的污染。

上海京燦檢測(cè)工程師均通過采樣培訓(xùn),定期開展培訓(xùn),潔凈室檢測(cè)服務(wù)交給京燦,檢測(cè)流程規(guī)范,報(bào)告及時(shí)。


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